已有3个抗体药物品种进入临床试验阶段

2019-06-19   阅读:126

  医药工业是安徽省重点培育发展的十大高成长产业之一。近年来,全省医药制造业总量在全国位次进一步前移,对工业贡献率进一步提高,已成为安徽省工业发展新的动力源。今年以来,面对复杂多变的国内外经济形势和经济持续下行压力,安徽省主动适应经济发展新常态,全省医药工业发展呈现较快增长态势。近年来,安徽省医药企业创新能力得到了明显增强,产品技术含量和附加值日益提升。据不完全统计,安徽省新产品产值率达18.2%。国家一类新药盐酸安妥沙星打破了我国长期依靠仿制药的局面;安科生物重组人干扰素2b“安达芬”系列制剂畅销全国并出口十多个国家和地区;安徽贝克联合制药掌握国际领先的手性药物核心技术,拥有国内产能大、品种齐全的抗乙肝、抗艾滋病原料药生产基地;金蟾生化的 “金蟾”牌华蟾素系列制剂,是国家中药保密品种。为推动医药产业高质量发展,实现绿色、智能先进制造体系建设,安徽省将智能制造、绿色制造、新型工业技术应用等作为医药先进制造体系建设的重要内容加以推进。2018年,科宝生物、东方帝维、华润金蟾药业、华佗国药等9家公司的数字化车间得到认定,树立了行业企业示范,推动并提升了医药行业制造水平和核心竞争力。据了解,一季度,安徽医药行业积极探索和拓宽 “产、研、学”渠道,创新能力得到了明显增强。北大未名集团投资建设的大基因中心项目作为合肥市综合性国家科学中心的组成平台之一,一期生物医药产业园项目土建已竣工,生产厂房净化装修已接近尾声。生产线建设即将进入设备联调联试阶段,包括3条3×500L原液生产线L中试生产线L中试生产线条制剂生产线。在产品建设方面,已有3个抗体药物品种进入临床试验阶段,1个品种正在申报临床阶段。3月份,合肥天麦生物 “口服胰岛素胶囊”临床试验启动;芜湖康卫生物科技有限公司在创新能力提升的同时,安徽医药产业集聚效果也日益明显。亳州现代中药产业集聚发展基地已集聚规上药企174家,其中同仁堂 (亳州)饮片、贡药饮片等9家企业完成27种中药破壁饮片研究及企业标准制定工作;济人药业疏风解毒胶囊、九方制药公司葛酮通络胶囊、华佗国药救心丸等三个品种进入国家医保目录,九方制药中药三类新药虎地肠溶胶囊进入安徽省医保目录,141个药品技术转移批文上报国家食品药品监管总局。合肥市高新技术产业开发区生物医药和高端医疗器械产业集聚发展基地,已集聚同路生物、兆科药业、安科生物、合肥天麦生物、华润神鹿等为代表的高技术医药企业。阜阳太和经开区现代医药产业集聚发展基地已集聚医药企业446家,安徽贝克药业替诺福韦项目、利匹韦林中间体及制剂项目、安徽德信佳生物医药米拉贝隆原料药项目、上海华源安徽仁济制药头孢类粉针制剂项目和阜阳欣奕华二期项目(冶疗糖尿病、丙肝、高血压的医药中间体)等项目也已逐渐上马。明确产业发展方向和重点。着眼于 《制造强省建设行动方案 (2016-2020年)》,锁定产业发展目标、重点、载体和保障措施,突出行业优势,引导产业合理布局,推动产业健康有序发展,实现安徽省医药工业中高速发展和向中高端迈进。进一步提升医药产业集聚度。依托现有资源,充分利用产业政策,重点发展有比较优势的现代中药和生物医药等子行业。一是继续推进现代中药企业在皖产道地药材种植区开展规模化、规范化、产业化基地建设。重点发展皖北 (亳州)、皖中 (大别山)和皖南 (宣城和黄山等)中药材种植基地建设,延长产业链,促进现代中药产业做大做强。二是生物医药继续推进重点基地、重点项目和重点产品建设。打造合肥、芜湖、巢湖等生物医药产业集聚群,培育发展一批战略性新兴产业集聚发展基地。三是大力发展高端智能健康诊疗产业。抓住供给侧需求机遇,加大高端智能健康诊疗设备开发,依托芜湖、滁州、宣城等一批重点企业,打造实施皖东医疗器械板块,重点发展医用激光仪器、医用电子仪器、医用检验仪器、医用低温冷藏设备等高新医疗诊疗产品。加强技术改造和技术创新,提高质量安全水平。一是加快推进安徽省医药工业转型升级,着力增强医药企业自主创新能力,大力推进产业结构调整,不断优化产业布局,提高产业竞争力,保持医药产业持续、健康、较快发展。二是积极配合安徽省药监局推进仿制药质量一致性评价工作,推动行业高速增长。鼓励安徽省药品生产企业对已批准上市的仿制药,分期分批组织质量一致性评价,并给予一次奖补。积极培育新兴业态,实施 “三品”品牌提升工程。根据 《国务院办公厅关于开展消费品工业 “三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》 (国办发 〔2016〕40号)和省政府办《关于推进消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的实施意见》 (皖政办 〔2016〕59号)要求,安徽省积极推进医药行业增品种、提品质、创品牌 “三品”战略。完善省级医药储备制度。根据储备药品和医疗器械的效期及质量要求,进一步完善医药储备科学化、制度化和规范化水平,保证储备药品、医疗器械品种、质量、数量。筹备建立安徽省短缺药品专项医药储备,初步遴选省级短缺药品专项医药储备的企业,并监督企业做好短缺药品专项医药储备的各项管理工作,建立起省级短缺药品专项医药储备库。强化经济运行调度。针对当前工业经济下行压力未根本改变的形势,继续加强对医药工业经济运行的监测预测分析工作,加强重点行业、重点企业和重点产品生产运行情况的收集、监测和分析,尽早发现可能影响经济运行的不利因素,及时化解经济运行中出现的新情况、新矛盾、新问题,提高工业经济运行监测预测分析工作的质量和水平,促进全省医药工业经济平稳较快发展。(记者:安再祥 通讯员 袁晓强 陈志鹃)

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